宫颈癌疫苗上市 这些上市公司有望受益

　　宫颈癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上,新发现的宫颈癌病例为10万,死亡病例3万,是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。
　　在我国宫颈癌高发的情况下,预防和救治宫颈癌迫在眉睫。
　　宫颈癌疫苗获准上市!
　　2006年9月,美国默克公司生产的世界上第一种宫颈癌疫苗正式上市,并在短短一个月,就被获准在除美国外的澳大利亚、欧盟等国家销售。
　　最新消息:宫颈癌疫苗获准上市!
　　日前,国家食药监局网站正式发布公告,批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品宫颈癌疫苗“希瑞适”的进口注册申请。
　　首批进口的希瑞适日前开始供应全国市场,以满足适龄女性对通过疫苗接种来预防宫颈癌的健康需求。
　　疫苗种类有哪些?
　　99.7%的宫颈癌,都是由HPV病毒感染所引起。而女性只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,能有效预防HPV-16和HPV-18两种基因型的病毒感染,而这两种基因型病毒引起的宫颈癌和宫颈癌癌前病变,又几乎占到了所有病例的70%。
　　那么,宫颈癌的疫苗种类都有哪些?
　　二价疫苗:针对HPV16和18亚型,这两个亚型是导致宫颈癌的主要亚型,可以覆盖到70%左右的宫颈癌。
　　四价疫苗:在二价疫苗的基础上加了HPV6和11,因为6和11还导致90%的尖锐湿疣。
　　九价疫苗:在四价疫苗的基础上,再覆盖了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亚洲人最容易感染的),能预防90%的宫颈癌。
　　二价疫苗适用9-25岁人群 超25岁怎么办?
　　此次葛兰素史克公司获准进入中国内地的“希瑞适”,俗称二价HPV疫苗,最佳接种年龄为9至25岁。
　　中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林:
　　国家药监局批准的二价HPV疫苗适用年龄是9岁—25岁,超过了25岁就不能用了。不过今年5月份的时候,四价疫苗已经得到国家认定批准,四价疫苗适用年龄是可以从20—45岁。
　　今年5月,由默沙东公司生产的四价HPV疫苗,也获得了国家食品药品监督管理总局的批准。据报道,该疫苗今年年底有望上市销售。
　　九价疫苗离我们有多远?
　　既然二价疫苗已经上市,四价疫苗已得到国家认定批准,那安全覆盖率达90%多的九价疫苗,离我们还有多远?
　　中国医学科学院肿瘤流行病学研究室主任 乔友林:
　　整个二价疫苗在中国花了7、8年的工夫,得到国家药监局的批准,那么四价苗的批准产品还没进来,九价苗还没有进入临床实验,所以等九价疫苗的话,那时间是非常漫长的。
　　此外,对于二价疫苗是否可以纳入到医保的范畴之中?
　　中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉表示,国内近期不太可能会把HPV疫苗纳入到医保范围。
　　赵方辉认为,当前我国也正在进行HPV疫苗的基础研发,已经有一两种在临床试验之中,未来有更多种疫苗被批准进入市场,通过市场竞争,HPV疫苗的价格会降下来,届时有可能会被纳入医保。
　　国联证券认为,宫颈癌是发病率很高、死亡很高的疾病,在中国每年差不多有13万新病例和2-3万死亡病例,年轻患者趋势非常明显。中国的宫颈癌发病率居世界第二位。业内人士指出,几乎所有宫颈癌病样本中都能找到人类乳头瘤病毒(HPV),从而印证了HPV是宫颈癌主要原因。HPV 疫苗接种后,可刺激免疫系统产生保护性抗体,这种抗体存在于人的体液之中,HPV 病毒一旦出现,抗体会立即作用,将其清除,阻止 HPV病毒感染,从而达到预防HPV感染的目的。引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。HPV 疫苗是全球销量最大的疫苗之一,经过十年审批之路,如今成功获批,由于该产品受众较广、销售潜力巨大,预计将对我我国疫苗市场带来较好发展机遇。建议关注智飞生物、长生生物等与相关企业的合作或者自研进展。
　　第一创业认为,沃森生物收购泽润生物,获宫颈癌疫苗重磅品种,海泽润拥有一支具有国际水平和经验的研发管理团队,其核心管理团队平均海外工作经验接近20年,具有在Merck、Genzyme、GSK、Amgen等国外知名生物医药公司研发和生产管理经验,其中一人入选中组部“千人计划”。上海泽润已构建并拥有病毒样颗粒制备技术(VLP)、重组蛋白表达技术、佐剂研发评估、灭活病毒疫苗4大技术平台。