交银国际:A股医药行业周报

　　A股医药行业周报
　　板块行情
　　报告期内 A 股医药板块上涨 0.01%,整体落后大盘。子板块中医疗 器械板块上涨 1.07%;生物制品和化学制剂板块分别上涨 0.57%和 0.34%,化 学原料药板块小幅下跌 0.03%,中药板块和医药商业分别下跌 0.45%和 0.54%, 医药服务板块下跌 0.63%。
　　行业动态
　　国家统计局近日发布 2017 年 1-6 月全国规模以上工业企业收入和利润情况, 其中医药制造业 1-6 月主营收入 1.46 万亿元(人民币,下同),同比增长 12.6%,利润总额 1596 亿元,同比增长 15.9%。数据显示,今年上半年医药 工业的增速保持上行趋势,1-6 月利润增速再次跑赢收入,同时高于 2017 年 1-5 月 15.7%的增速数据,与去年同期 10%的收入增速和 13.6%的利润增速相 比,均有明显回升。我们认为,医药工业规模以上生产企业增速持续向好, 显示出招标降价对于企业利润的影响在逐渐减弱。此外,基层市场的持续扩 大以及原料药提价均有可能带动企业收入增加。生物药、创新药等高毛利品 种的医保覆盖力度增大也可能是企业利润保持持续增长的原因。我们认为, 分级诊疗带动基层药品市场规模增加、多省份招标推进以及创新药在临床的 使用增加等拉动行业增长的因素在下半年仍将持续,因此我们判断医药工业 的回暖趋势将继续保持。
　　浙江省药监局发布《浙江省拟不开展仿制药质量和疗效一致性评价品种信息》, 公布了 32 家企业 160 个品种拟不参加一致性评价。其中,浙江巨泰药业、惠 松制药等公司放弃品种数较多,分别为 35 种和 13 种;康恩贝(600572.SH)、 海正(600267.SH)、华海药业(600521.SH)等上市公司也分别有品种放弃。 从通用名看,本次放弃最多的品种是头孢氨苄,两种剂型共有 6 家企业放弃 评价;诺氟沙星、异烟肼、硝苯地平等品种亦有超过 4 家企业放弃评价。我 们认为,本次浙江局公布的 160 个不参与评价品种均为市场竞争激烈,已有 先发企业展开评价工作的品种。例如,在中检所最新发布的头孢氨苄胶囊的 参比制剂备案情况来看,该品种共有参比制剂备案号84个,生产批文349个。 因此,我们认为本次浙江巨泰等企业对一些大众品种放弃评价是处于合理竞 争的考虑,避免在不占优势的品种上造成过多支出浪费,将企业研发费用最 大程度的集中在优势品种上,形成差异化竞争。结合药品审评中心对于生物 等效性试验的公示信息,我们发现本次放弃品种中已有多个品种完成了与原 研药一致性评价的生物等效性试验,例如石药集团已完成了阿莫西林胶囊、 盐酸二甲双胍等品种的生物等效性备案。因此,我们认为,本次浙江公布放 弃品种将会是一个开始,未来将可能有更多企业对并无优势的品种放弃评价 甚至放弃药品文号,退出生产,达到去产能和市场洗牌的目的。同时,我们 也看到上海医药(601607.SH,2607.HK)、石药集团(1099.HK)、正大天晴 (1177.HK)等大型制药企业在一致性评价工作上进展领先。我们认为,根据 现有政策,通过评价的品种在招标区域覆盖和价格维护能力均有望获得显著 提升,因此率先通过一致性评价的企业将在即到来的市场重构中收获丰厚回 报。
　　恒瑞医药(601276.SH)。公司 8 月 4 日发布公告称将于近日开展贝伐珠单抗 注射液的 I/II 期临床试验以及注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的 III 期临床试验。其 中,贝伐珠单抗由罗氏开发,用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、恶 性胶质瘤、转移性肾细胞癌等多种适应症。公告数据显示,贝伐珠单抗注射 液 2016 年全球市场销售额约为 59 亿美元,是全球销售额最高的重磅品种之 一。国内于 2012 年获批上市,商品名为安维汀,2016 年国内销售额约为 7035 万美元,并于 7 月经过谈判纳入了医保目录乙类范围,支付价为 1998 元/瓶。 我们认为,国家药品审评中心日前就贝伐珠单抗专门出台了《贝伐珠单抗注 射液生物类似药临床研究设计及审评要点考虑》,是国家首次基于单品种制 定审评要点,意在鼓励国内企业加快该品种的研发,满足临床需求,降低医疗成本。我们预计在此环境下,公司在该品种上的研发也将受到鼓励,大概 率将受到优先审评等政策支持,缩短开发周期。此外,公司甲苯磺酸瑞马唑 仑作为 1.1 类新药,研发进展上亦领先对手,进入 III 期临床阶段。我们认为, 由于麻精药品属于国家管控的特殊领域,临床开发的门槛较高,麻醉领域的 新药研发品种一直较少。我们认为,麻醉线作为恒瑞仅次于肿瘤线的第二大 专科领域,过去 3 年收入复合增速超过 20%,主要依靠右美、七氟烷等临床 药效优异的新品种带动。以上新品种的成功也反应了公司在麻醉药品种开发 上具有高度的专业性和前瞻性。因此,我们认为,本次获批的瑞马唑仑作为 结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚的有效性的超速效的镇定麻醉药,上市后 亦有望迅速成长为临床必须的大品种,成为公司麻醉线新的利润增长点。
　　华兰生物(002007.SZ)。公司 8 月 3 日发布公告,其全资子公司华兰生物工 程重庆有限公司收到国家食品药品监督管理总局发布的 GMP 认证公告,公 司人免疫球蛋白可正式生产和销售。公告显示,重庆公司于 4 月获得人免疫 球蛋白生产批件, 规格为 150mg/瓶(10% 1.5ml)和 300mg/瓶(10% 3ml)。 我们认为,目前血制品行业中使用量最大的白蛋白由于受到国内浆站供给增 加和国外进口量提升的双重影响,供需矛盾基本缓解,产品价格出现下滑, 毛利率降低的趋势短期将可能持续,血制品公司未来的发展将主要依靠静丙 等因子类品种带动。因此,我们认为,重庆公司本次新增两个人免疫球蛋白 的规格,将有利于改善公司产品线结构,提升公司利润率水平。
　　恩华药业(002262.SZ)。公司 8 月 1 日发布公告,公司收到徐州市土地储备 中心支付的搬迁补偿款 1.16 亿元,尚有 50 万元作为保证金,待搬迁工作完 成并通过验收后再予以支付。我们认为,补偿款作为公司现金收入,将一过 性增厚公司 17 年净利润及每股盈利。扣除原料药补偿的非经常性损益后,我 们仍看好公司下半年麻精类药品在招标落地省份销售额的体现,加之原料药 领域产能的逐步恢复,我们认为公司 17-18 年将有望迎来增速拐点。
　　通化东宝(600867.SH)。公司 8 月 7 日发布半年报,营业收入 11.8 亿元, 同比增 32.7%,归属上市公司股东净利润 4.1 亿元,同比增长 30.2%。其中, 公司核心产品重组人胰岛素实现营业收入 9.12 亿元,同比增长 25.13%;血糖 仪、胰岛素针头等医疗器械收入同比增长 19.76%。我们认为,公司作为国内 糖尿病药龙头企业,其核心品种二代人胰岛素于 17 年医保目录中由乙类调 整为甲类,费用由医保全部支付,利好其进一步下沉和渗透基层市场。我们 认为,国内糖尿病市场的治疗渗透率还有待提升,公司长期以来专注基层的 战略有助于抓住快速增长的基层市场,且本次医保对二代胰岛素的支付调整 将是公司核心品种的重大契机,有利于二代胰岛素在基层的放量增长。从研 发角度来看,公司三代胰岛素的开发处于国内领先水平,甘精胰岛素注射液 即将申报生产,III 期临床结果显示其在有效性和安全性方面均与进口药品(原 研对照品)来得时一致,公司有望成为国内继赛诺菲、甘李和联邦后第四家 三代胰岛素企业。此外,公司还布局多款三代胰岛素类似物、长效、短效、 速效胰岛素产品以及口服降糖药,扩大对于糖尿病市场的覆盖。因此,我们 看好公司核心品种的基层增长潜力,同时,认为公司以甘精胰岛素为代表的 新药研发管线能够满足品种升级需求,为公司提供持续增长的动力。