[中信证券]医药行业新三板市场专题报告

2016年11月9日,美国总统选举结果揭晓,共和党总统候选人唐纳德?特朗普将成为美国第45任总统。对于医药行业,特朗普呼吁废除奥巴马《平价医疗法案》,并提出一系列大刀阔斧的改革措施。从其竞选主张来看,主要的医药政策包括:1)医保体制改革方面,鼓励自行购买医保、允许保险公司跨州出售保险、推动建立免税健康储蓄账户和将医疗补助(Medicaid)改成国家拨款项目等;2)在医药市场上,提出限制药物监管、鼓励医药市场自由竞争等主张。 特朗普VS奥巴马:美国医药行业的新趋势。特朗普是一位成功的商人,其治国思路带有明显的商人思维模式的烙印。根据《福布斯》最新公布的“世界亿万富翁排行榜”,特朗普的个人资产为45亿美元,在美国位列第113名。特朗普主张取消为没有医疗保险的美国公民提供医疗保障的奥巴马医改,鼓励民众自己购买商业保险,推动美国美国商业类保险覆盖比例提升。 预计此举将使无医保人数增加2500万人。未来美国医保将走低成本道路。 特朗普鼓励医保和医药市场充分竞争,主张通过修改现有法律,打破各州之间的壁垒,放开医疗保险跨州销售。我们预计通过医保实现跨州销售以及医药价格的下降,以达到医保控费目的。 趋势一:新总统上任,我国生物药迎来国际和国内双机遇。特朗普提出改进FDA监管流程,加速新药审批进程。2011年美国新药申报中有808种生物药受理,占申报受理总量的13.75%;2015年共1367种生物药得到受理,占申报受理总量的20.17%,生物药占比增长趋势显著。在获批上市的新药中,2011年生物药占获批上市新药的比例为20.00%,2015年生物药占比迅速上升至29.79%。生物药已经成为FDA审批增速最快的药种。美国新药研发动向代表全球医药发展方向,加上我国医药研发不断与国际接轨,生物药将成为我国新药研发的重要构成。我们认为在美国生物药的持续创新推动之下,“拥有世界一流研发水准和先进工艺水平”的新三板生物制药公司将在未来通过资本力量进一步推进其研发进程,迅速进入行业第一梯队。 趋势二:国际市场推动本土医药服务外包企业和特色中药产业的发展。特朗普提出要对能提供安全、有效、便宜产品的制药商降低美国市场的进入门槛。从医药工业的体系上来说,能够为跨国药企提供CMO服务的企业将受益于上游研发源头的打开而获得生产代工订单。另一方面,我国的仿制药和特色中药材公司,也都将凭借其在成本和差异化疗效上的优势,而获得更多美国市场份额。我们看好具有全套工艺研发水平的新三板CMO企业以及拥有上游原材料资源禀赋的中药企业。 风险因素。政策出台后对企业创新扶持是否到位的风险、经济下行影响上下游供应链的风险。 市场判断和投资策略:美国总统选举变化看医药行业内生性逻辑。新三板公司受益政策影响,结合医药细分子行业的发展现状分析,我们看好:(1)需求增长+政策推动,“具有研发潜力和先进技术水平”的生物公司:君实生物、康爱瑞浩、顺昊生物、天阶生物、赛莱拉、汉氏联合;(2)拥有上游原材料资源禀赋的中药企业:多普泰、维和药业、坤七药业、津同仁堂等三板公司;(3)CMO领域的领先企业:具备较强产业化能力的乐威医药、拥有高研发能力和强生产储备的泓博医药。